後発医薬品メーカーで製造上の不備の発覚が相次いでいる。共和薬品工業(大阪市)はビタミンD製剤の出荷を停止し、東和薬品は抗生物質を自主回収する。日医工や小林化工(福井県あわら市)の品質不正を受けて各社は製造...

2021/06/05 19:48 爪水虫などの治療薬に誤って睡眠導入剤成分を混入させた製薬会社「小林化工」(福井県あわら市)に対し、福井県が医薬品医療機器法に基づき命じた業務停止期間が5日、終了した。期間は過去最長となる...

医薬品の違法製造で福井県から業務停止命令を受けている製薬会社「小林化工」(あわら市)で、製造工程に使うアルコール(エタノール)の正確な使用量を国に報告しないといった不適切な管理があったことが18日、同社や関...

業務停止命令を受けたあわら市の小林化工は、自社製品の品質チェックで成分に問題が見つかったとして、新たに高血圧治療薬など、あわせて14製品を自主回収している。(5月13日)自主回収を始めたのは、高血圧治療薬の...

福井県あわら市の医薬品メーカー「小林化工」が製造した水虫などの治療薬に、睡眠導入剤の成分が混入し健康被害が相次いだ問題で、厚生労働省は小林化工に対し、高血圧の治療薬や鎮痛剤など12品目の承認取り消しと業...

福井県あわら市の小林化工は4月22日までに、脂質異常症治療剤や鎮痛剤、高血圧症治療剤など、新たに11製品の自主回収を始めた。国へ承認申請した書類に虚偽記載があったほか、記載された方法と異なる製造法で試験し...

福井県あわら市の小林化工は4月16日、本社で記者会見を開き、同社の外部調査委員会が、爪水虫などの治療薬に睡眠導入剤成分が混入した問題などについて調査結果を公表。同社の製造・管理体制について「医薬品を製造...

※読売新聞 混入問題の小林化工、調査委「違法な実態認識しながら放置した」…報告書 : 2021/04/16 21:55 製薬会社「小林化工」(福井県あわら市)の爪水虫などの治療薬に睡眠導入剤成分が混入した問題で、同社が設置...

爪水虫の治療薬に睡眠導入剤混入が発覚した福井県あわら市のジェネリック医薬品(後発薬)メーカー「小林化工」は12日、県とあわら市に計約5億6千万円の補助金を返還した。違法な製造実態を隠して工場新設の補助金を受...

福井県あわら市の小林化工が製造した爪水虫などの治療に用いる錠剤に睡眠導入剤成分が混入した問題で、同社は3月8日、服用した人のうち車を運転して事故に遭った人が38人になったと発表した。2月15日時点から16人の...

福井県は、抗真菌薬「イトラコナゾール錠」に睡眠導入剤が混入した問題で116日の業務停止命令を出した小林化工に対し、医療上の必要性が高く、代替品対応が困難な4成分9品目を業務停止命令から除外すると発表した。...

小林化工代替困難品目は停止除外あわら市の医薬品メーカー「小林化工」は、製造した薬に睡眠導入剤の成分が混入した問題を受けて2月、116日間の業務停止命令を受けて製造や販売が停止されていますが、県は市場でのシ...

自民党の議員連盟「ジェネリック医薬品の将来を考える会」(上川陽子会長)は2月16日、小林化工の業務停止を受け、厚労省と日本ジェネリック製薬協会(GE薬協)から報告を受けた。ポスト80%時代に入り、後発品使用促進策...

福井県あわら市の小林化工が製造する爪水虫などの治療薬に睡眠導入剤成分が混入した問題で、福井県は2月9日、医薬品医療機器法に基づき同社に116日間の業務停止命令を出した。期間は2月10日から6月5日まで。県による...

2021/2/9 15:36 (JST) ©一般社団法人共同通信社 福井県の製薬会社「小林化工」が製造した爪水虫などの治療薬に睡眠導入剤成分が混入した問題で、福井県は9日、医薬品医療機器法に基づき、同社に116日間の業務停...

ジェネリック医薬品(後発薬)メーカーの小林化工(株)が製造した水虫薬に睡眠導入剤成分が混入し、健康被害が相次いだ。同社の筆頭株主は、総合リース大手のオリックス(株)。2020年1月、小林化工の株式の過半数を取得...

福井県あわら市の製薬会社「小林化工」が製造した爪水虫などの医薬品に睡眠導入剤の成分が混入した問題で、同社は27日、新たに22製品を自主回収すると発表した。国が承認していない製造工程や、出荷前後の品質試験が...

東京都薬剤師会の永田泰造会長は20日の定例会見で、小林化工の抗真菌薬「イトラコナゾール錠」に睡眠導入剤が混入し、多数の健康被害が発生した問題に言及。都薬が薬局を対象に昨年11～12月に後発品の流通状況を確認...

福井県あわら市の製薬会社「小林化工」が製造する爪水虫などの治療薬に睡眠導入剤成分が混入した問題で、福井県が過去最長となる116日間の業務停止命令の処分を出す方針を固めたことが27日、関係者への取材で分かっ...

厚生労働省医政局経済課の田中大祐ベンチャー等支援戦略室長は21日、東京都内で講演し、後発医薬品の市場が拡大を続けてきた中で、なぜ小林化工の問題が起きたのかを「どこかで振り返る必要がある」と述べ、今後......

水虫薬の製造に「裏手順書」…小林化工で十数年前から読売2021/01/24 05:00製薬会社「小林化工」(福井県あわら市)が製造した爪水虫などの治療薬に睡眠導入剤の成分が混入した問題で、この薬について国の承認とは異な...

製薬会社「小林化工」(福井県あわら市)が製造した爪水虫などの治療薬に睡眠導入剤の成分が混入した問題で、この薬について国の承認とは異なる製造手順を記した「裏手順書」が十数年前から製造現場で使われていたこと...

福井県あわら市の製薬会社「小林化工」が製造した爪水虫などの治療薬に睡眠導入剤成分が混入した問題で、県は20日、同社から混入の経緯や生産管理体制に関する報告書の提出があり、受理したと明らかにした。県は厚生...

2020年12月、福井県の製薬会社「小林化工」が製造した爪水虫治療薬に睡眠導入剤の成分が混入し、服用した150人以上が意識消失などの健康被害を訴え、2人が死亡した。製造過程で減った治療薬の有効成分を補充しようと...

製薬会社「小林化工」(福井県あわら市)は7日、爪水虫などの治療薬に睡眠導入剤の成分が混入した問題発覚後に、出荷を停止していた薬品のうち、てんかんの治療薬など11品目の出荷を再開すると発表した。同社は「他社...