明治グループのKMバイオロジクス(熊本市)は8日、開発中の新型コロナウイルスワクチンの実用化目標を2022年度から23年度に延期する方針を明らかにした。国の「緊急承認制度」の活用を見送り、最終治験の結果を基に来...

塩野義製薬が開発した新型コロナウイルス向け飲み薬の緊急承認の結論がまた見送られた。新規感染者数が過去最多を更新し「第7波」が猛威をふるう。緊急承認という新制度は何のためにあるのか。今回の判断はふに落ち...

塩野義のコロナ飲み薬、厚労省慎重　緊急承認制度適用も塩野義製薬が開発中の新型コロナウイルス感染症の飲み薬について、厚生労働省に製造販売の承認を申請してから2カ月以上がたった。国産初の飲み薬になることが...

ワクチンなどの緊急承認制度、3月にも法改正案提出　自民党部会了承感染症の流行時に、ワクチンや薬などの医薬品を迅速に承認できる「緊急承認制度」の創設を盛り込んだ薬機法改正案などについて、自民党の厚生労働...

<独自>医薬治験完了前に承認　緊急時での発動想定 緊急時に医薬品を迅速に承認するため、政府が創設を目指す「緊急承認制度」の全容が27日、判明した。臨床試験(治験)の最終結果が判明する前でも有効性が推定できれ...